不良事件定義

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(例如：母親懷孕時服用. Page 6. http://www.vghks.gov.tw.susar定義-2021-06-17 | 小文青生活susar定義相關資訊，[PDF] 臨床試驗中未預期之嚴重藥品不良反應- 歐盟EMA於2012年7月提出. ... 定义。

1、严重不良事件（SAE，Serious ... tw .業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署一、藥品不良反應(Adverse Drug Reaction, ADR)：根據ICH與WHO對不良反應的定義，並反映國內國情，訂出不良反應的定義為：基於證據、或是可能的因果關係，而判定在任何 ... | [PDF] 醫療器材上市後安全監視及不良反應案例分享本次演講內容僅代表全國藥物不良反應通報中心及個人之觀點，凡涉 ... https://www.fda.gov.tw ... 醫療器材使用後產生之不良事件，首先建議勾選不良反應通報。