醫療器材許可證申請
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我國申請醫療器材許可證作業程序. 公告日期︰2018-08-14. 廠商須先取得藥商登記,向所在地直轄市或縣(市)政府衛生局申請核准登記,國產(製造)業者需取得「製造業藥商 ...
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藥事法第40條提到,製造、輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用,經核准發給醫療器材許可證後,始得製造或輸入。
- 4醫療器材 - 衛生福利部食品藥物管理署
- 5醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則-全國法規資料庫
申請醫療器材製造、輸入查驗登記發給許可證者,應依第五條及第六條規定檢具文件、資料,並繳納費用,向中央主管機關提出。 前項申請查驗登記,依本準則應辦理檢驗者,應依 ...