“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌) - 醫療器材許可證 ...
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漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)於醫療器材許可證資料集。
中文品名:“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌),英文品名:“UIS”Digital Infrared Thermal ...
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“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)-醫療器材許可證資料集@衛生福利部食品藥物管理署中文品名“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)的英文品名是“UIS”DigitalInfraredThermalImageSystem(Non-Sterile),許可證字號是衛署醫器製壹字第002097號,有效日期是20180317,註銷狀態是已註銷,註銷日期是20191119,註銷理由是許可證已逾有效期,許可證種類是醫 器,醫器規格是空白。
,限制項目是國 產;;GMP,申請商名稱是漢唐集成股份有限公司新店三廠.許可證字號衛署醫器製壹字第002097號註銷狀態已註銷註銷日期20191119註銷理由許可證已逾有效期有效日期20180317
發證日期20080317許可證種類醫 器舊證字號(空)醫療器材級數1通關簽審文件編號DHY04300209701中文品名“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)英文品名“UIS”DigitalInfraredThermalImageSystem(Non-Sterile)效能(空)劑型(空)包裝(空)醫器主類別一L婦產科用裝置醫器次類別一L2980遠距溫度描記系統醫器主類別二(空)醫器次類別二(空)醫器主類別三(空)醫器次類別三(空)主成分略述(空)醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP申請商名稱漢唐集成股份有限公司新店三廠申請商地址新北市新店區寶高路7巷4號3樓申請商統一編號20938096製造商名稱漢唐集成股份有限公司新店三廠製造廠廠址新北市新店區寶高路7巷4號3樓製造廠公司地址(空)製造廠國別TW製程(空)異動日期20191126製造許可登錄編號GMP0556
許可證字號衛署醫器製壹字第002097號註銷狀態已註銷註銷日期20191119註銷理由許可證已逾有效期有效日期20180317
發證日期20080317許可證種類醫 器舊證字號(空)醫療器材級數1通關簽審文件編號DHY04300209701中文品名“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)英文品名“UIS”DigitalInfraredThermalImageSystem(Non-Sterile)效能(空)劑型(空)包裝(空)醫器主類別一L婦產科用裝置醫器次類別一L2980遠距溫度描記系統醫器主類別二(空)醫器次類別二(空)醫器主類別三(空)醫器次類別三(空)主成分略述(空)醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP申請商名稱漢唐集成股份有限公司新店三廠申請商地址新北市新店區寶高路7巷4號3樓申請商統一編號20938096製造商名稱漢唐集成股份有限公司新店三廠製造廠廠址新北市新店區寶高路7巷4號3樓製造廠公司地址(空)製造廠國別TW製程(空)異動日期20191126製造許可登錄編號GMP0556
“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)地圖[導航]“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)的地址位於新北市新店區寶高路7巷4號3樓開啟Google地圖視窗
“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)於上市公司基本資料出表日期1110919公司代號2404公司名稱漢唐集成股份有限公司公司簡稱漢唐外國企業註冊地國-產業別31住址新北市中和區橋和路13號13樓營利事業統一編號20938096董事長李惠文總經理新任者俟最近期董事會召開後再另行公告發言人許俊源發言人職稱業務長代理發言人潘麗美總機電話(02)2917-4060成立日期19820913上市日期20000314普通股每股面額新台幣10.0000元實收資本額1905866980私募股數0特別股0編制財務報表類型1股票過戶機構台新綜合證券(股)公司股務代理部過戶電話(02)-25048125過戶地址台北市建國北路一段96號地下1樓簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所簽證會計師1李宗霖簽證會計師2陳富仁英文簡稱UIS英文通訊地址13F,No.13,QiaoheRoadZhongheDistrict,NewTaipeiCity,235029,Taiwan,R.O.C.傳真機號碼(02)2910-8765電子郵件信箱[email protected]網址http://www.uisco.com.tw
出表日期:1110919公司代號:2404公司名稱:漢唐集成股份有限公司公司簡稱:漢唐外國企業註冊地國:-產業別:31住址:新北市中和區橋和路13號13樓營利事業統一編號:20938096董事長:李惠文總經理:新任者俟最近期董事會召開後再另行公告發言人:許俊源發言人職稱:業務長代理發言人:潘麗美總機電話:(02)2917-4060成立日期:19820913上市日期:20000314普通股每股面額:新台幣10.0000元實收資本額:1905866980私募股數:0特別股:0編制財務報表類型:1股票過戶機構:台新綜合證券(股)公司股務代理部過戶電話:(02)-25048125過戶地址:台北市建國北路一段96號地下1樓簽證會計師事務所:安侯建業聯合會計師事務所簽證會計師1:李宗霖簽證會計師2:陳富仁英文簡稱:UIS英文通訊地址:13F,No.13,QiaoheRoadZhongheDistrict,NewTaipeiCity,235029,Taiwan,R.O.C.傳真機號碼:(02)2910-8765電子郵件信箱:[email protected]網址:http://www.uisco.com.tw
“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)於出進口廠商登記資料統一編號20938096原始登記日期19890620核發日期20220709廠商中文名稱漢唐集成股份有限公司廠商英文名稱UNITEDINTEGRATEDSERVICESCO.,LTD.中文營業地址新北市中和區橋和路13號13樓英文營業地址13F.,No.13,QiaoheRd.,ZhongheDist.,NewTaipeiCity235029,Taiwan(R.O.C.)代表人李O文電話號碼02-29174060傳真號碼02-29131102進口資格有出口資格有
統一編號:20938096原始登記日期:19890620核發日期:20220709廠商中文名稱:漢唐集成股份有限公司廠商英文名稱:UNITEDINTEGRATEDSERVICESCO.,LTD.中文營業地址:新北市中和區橋和路13號13樓英文營業地址:13F.,No.13,QiaoheRd.,ZhongheDist.,NewTaipeiCity235029,Taiwan(R.O.C.)代表人:李O文電話號碼:02-29174060傳真號碼:02-29131102進口資格:有出口資格:有
“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)於登記工廠名錄-1工廠名稱漢唐集成股份有限公司善化廠工廠登記編號67000046工廠設立許可案號(空)工廠地址臺南市善化區胡厝里興農路523號工廠市鎮鄉村里臺南市善化區胡厝里工廠負責人姓名李惠文統一編號20938096工廠組織型態股份有限公司工廠設立核准日期(空)工廠登記核准日期1000330工廠登記狀態生產中產業類別25金屬製品製造業主要產品252金屬結構及建築組件、259其他金屬製品
工廠名稱:漢唐集成股份有限公司善化廠工廠登記編號:67000046工廠設立許可案號:(空)工廠地址:臺南市善化區胡厝里興農路523號工廠市鎮鄉村里:臺南市善化區胡厝里工廠負責人姓名:李惠文統一編號:20938096工廠組織型態:股份有限公司工廠設立核准日期:(空)工廠登記核准日期:1000330工廠登記狀態:生產中產業類別:25金屬製品製造業主要產品:252金屬結構及建築組件、259其他金屬製品
“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)於登記工廠名錄-2工廠名稱漢唐集成股份有限公司新店廠工廠登記編號99601008工廠設立許可案號08810001427681工廠地址新北市新店區寶福里寶高路七巷三號五樓工廠市鎮鄉村里新北市新店區寶福里工廠負責人姓名陳朝水統一編號20938096工廠組織型態股份有限公司工廠設立核准日期0881122工廠登記核准日期0881215工廠登記狀態生產中產業類別28電力設備及配備製造業主要產品281發電、輸電及配電機械、283電線及配線器材、289其他電力設備及配備
工廠名稱:漢唐集成股份有限公司新店廠工廠登記編號:99601008工廠設立許可案號:08810001427681工廠地址:新北市新店區寶福里寶高路七巷三號五樓工廠市鎮鄉村里:新北市新店區寶福里工廠負責人姓名:陳朝水統一編號:20938096工廠組織型態:股份有限公司工廠設立核准日期:0881122工廠登記核准日期:0881215工廠登記狀態:生產中產業類別:28電力設備及配備製造業主要產品:281發電、輸電及配電機械、283電線及配線器材、289其他電力設備及配備
“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)於登記工廠名錄-3工廠名稱漢唐集成股份有限公司新店三廠工廠登記編號99696859工廠設立許可案號(空)工廠地址新北市新店區寶福里寶高路七巷四號三樓工廠市鎮鄉村里新北市新店區寶福里工廠負責人姓名李惠文統一編號20938096工廠組織型態股份有限公司工廠設立核准日期(空)工廠登記核准日期0960803工廠登記狀態生產中產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業主要產品271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備
工廠名稱:漢唐集成股份有限公司新店三廠工廠登記編號:99696859工廠設立許可案號:(空)工廠地址:新北市新店區寶福里寶高路七巷四號三樓工廠市鎮鄉村里:新北市新店區寶福里工廠負責人姓名:李惠文統一編號:20938096工廠組織型態:股份有限公司工廠設立核准日期:(空)工廠登記核准日期:0960803工廠登記狀態:生產中產業類別:27電腦、電子產品及光學製品製造業主要產品:271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備
“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)於上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄-1地區別上海市大陸投資事業蘇元貿易有限公司大陸事業地址中國大陸上海市浦東新區浦電路438號1102室大陸業別電腦及其週邊設備、軟體批發業國內投資人漢唐集成股份有限公司大陸電話(空)國內電話02-29174060國內投資地址臺北市文山區羅斯福路6段297號6樓統一編號20938096身份註記上市、上櫃公司大陸傳真(空)國內傳真02-29108765主要營業項目半導體廠房周邊設備、無塵室設備、機電設備、辦公家具及配套材料、零部件的批發、進出口、佣金代理(拍賣除外),並提供相關的技術咨詢和服務。
核准日期0891121
地區別:上海市大陸投資事業:蘇元貿易有限公司大陸事業地址:中國大陸上海市浦東新區浦電路438號1102室大陸業別:電腦及其週邊設備、軟體批發業國內投資人:漢唐集成股份有限公司大陸電話:(空)國內電話:02-29174060國內投資地址:臺北市文山區羅斯福路6段297號6樓統一編號:20938096身份註記:上市、上櫃公司大陸傳真:(空)國內傳真:02-29108765主要營業項目:半導體廠房周邊設備、無塵室設備、機電設備、辦公家具及配套材料、零部件的批發、進出口、佣金代理(拍賣除外),並提供相關的技術咨詢和服務。
核准日期:0891121
“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)於上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄-2地區別江蘇省大陸投資事業蘇州漢太系統集成有限公司大陸事業地址中國大陸江蘇省蘇州市天鵝蕩路大陸業別機電、電信及電路設備安裝業國內投資人漢唐集成股份有限公司大陸電話(空)國內電話02-29174060國內投資地址臺北市文山區羅斯福路6段297號6樓統一編號20938096身份註記上市、上櫃公司大陸傳真(空)國內傳真02-29108765主要營業項目機電、電路及管道工程業核准日期0941212
地區別:江蘇省大陸投資事業:蘇州漢太系統集成有限公司大陸事業地址:中國大陸江蘇省蘇州市天鵝蕩路大陸業別:機電、電信及電路設備安裝業國內投資人:漢唐集成股份有限公司大陸電話:(空)國內電話:02-29174060國內投資地址:臺北市文山區羅斯福路6段297號6樓統一編號:20938096身份註記:上市、上櫃公司大陸傳真:(空)國內傳真:02-29108765主要營業項目:機電、電路及管道工程業核准日期:0941212
“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)於上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄-3地區別北京市大陸投資事業北京漢和唐醫療器械有限公司大陸事業地址北京市朝陽區朝陽門外大街甲6號(萬通中心)A座801大陸業別其他光學儀器及設備製造業國內投資人漢唐集成股份有限公司大陸電話(空)國內電話02-29174060國內投資地址臺北市文山區羅斯福路6段297號6樓統一編號20938096身份註記上市、上櫃公司大陸傳真(空)國內傳真02-29108765主要營業項目紅外線和激光儀器設備.醫用電子儀器設備.III類醫用激光儀器設備.配套材料零部件的批發,進出口,?金代理(拍賣除外)並提供相關的技術諮詢和技術服務核准日期1001027
地區別:北京市大陸投資事業:北京漢和唐醫療器械有限公司大陸事業地址:北京市朝陽區朝陽門外大街甲6號(萬通中心)A座801大陸業別:其他光學儀器及設備製造業國內投資人:漢唐集成股份有限公司大陸電話:(空)國內電話:02-29174060國內投資地址:臺北市文山區羅斯福路6段297號6樓統一編號:20938096身份註記:上市、上櫃公司大陸傳真:(空)國內傳真:02-29108765主要營業項目:紅外線和激光儀器設備.醫用電子儀器設備.III類醫用激光儀器設備.配套材料零部件的批發,進出口,?金代理(拍賣除外)並提供相關的技術諮詢和技術服務核准日期:1001027
“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)於上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄-4地區別江西省大陸投資事業江西省建工集團有限公司大陸事業地址南昌市北京西路246號大陸業別機電、電信及電路設備安裝業國內投資人漢唐集成股份有限公司大陸電話(空)國內電話02-29174060國內投資地址臺北市文山區羅斯福路6段297號6樓統一編號20938096身份註記上市、上櫃公司大陸傳真(空)國內傳真02-29108765主要營業項目機電、管道及其他建築設備安裝業核准日期1001125
地區別:江西省大陸投資事業:江西省建工集團有限公司大陸事業地址:南昌市北京西路246號大陸業別:機電、電信及電路設備安裝業國內投資人:漢唐集成股份有限公司大陸電話:(空)國內電話:02-29174060國內投資地址:臺北市文山區羅斯福路6段297號6樓統一編號:20938096身份註記:上市、上櫃公司大陸傳真:(空)國內傳真:02-29108765主要營業項目:機電、管道及其他建築設備安裝業核准日期:1001125
“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)於上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄-5地區別江西省大陸投資事業江西漢唐系統集成有限公司大陸事業地址中國大陸江西省南昌市北京西路一七六號大陸業別機電、電信及電路設備安裝業國內投資人漢唐集成股份有限公司大陸電話(空)國內電話02-29174060國內投資地址臺北市文山區羅斯福路6段297號6樓統一編號20938096身份註記上市、上櫃公司大陸傳真(空)國內傳真02-29108765主要營業項目機電、電路及管道工程業核准日期0920820
地區別:江西省大陸投資事業:江西漢唐系統集成有限公司大陸事業地址:中國大陸江西省南昌市北京西路一七六號大陸業別:機電、電信及電路設備安裝業國內投資人:漢唐集成股份有限公司大陸電話:(空)國內電話:02-29174060國內投資地址:臺北市文山區羅斯福路6段297號6樓統一編號:20938096身份註記:上市、上櫃公司大陸傳真:(空)國內傳真:02-29108765主要營業項目:機電、電路及管道工程業核准日期:0920820
“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)於醫療器材許可證資料集-1許可證字號衛部醫器製壹字第004982號註銷狀態已註銷註銷日期2022/05/19註銷理由許可證逾有效期未申請展延有效日期2018/12/30發證日期2013/12/30許可證種類醫 器舊證字號(空)醫療器材級數1通關簽審文件編號(空)中文品名“漢唐集成”數位式紅外線熱影像攝影系統(未滅菌)英文品名“UIS”DigitalInfraredThermalImageSystem(Non-Sterile)效能(空)劑型(空)包裝(空)醫器主類別一L婦產科用裝置醫器次類別一L2980遠距溫度描記系統醫器主類別二(空)醫器次類別二(空)醫器主類別三(空)醫器次類別三(空)主成分略述(空)醫器規格空白限制項目國 產;;GMP申請商名稱漢唐集成股份有限公司新店四廠申請商地址新北市新店區寶高路7巷1號4樓申請商統一編號20938096製造商名稱漢唐集成股份有限公司新店四廠製造廠廠址新北市新店區寶高路7巷1號4樓製造廠公司地址(空)製造廠國別TW製程(空)異動日期2022/05/25製造許可登錄編號GMP1045
許可證字號:衛部醫器製壹字第004982號註銷狀態:已註銷註銷日期:2022/05/19註銷理由:許可證逾有效期未申請展延有效日期:2018/12/30發證日期:2013/12/30許可證種類:醫 器舊證字號:(空)醫療器材級數:1通關簽審文件編號:(空)中文品名:“漢唐集成”數位式紅外線熱影像攝影系統(未滅菌)英文品名:“UIS”DigitalInfraredThermalImageSystem(Non-Sterile)效能:(空)劑型:(空)包裝:(空)醫器主類別一:L婦產科用裝置醫器次類別一:L2980遠距溫度描記系統醫器主類別二:(空)醫器次類別二:(空)醫器主類別三:(空)醫器次類別三:(空)主成分略述:(空)醫器規格:空白限制項目:國 產;;GMP申請商名稱:漢唐集成股份有限公司新店四廠申請商地址:新北市新店區寶高路7巷1號4樓申請商統一編號:20938096製造商名稱:漢唐集成股份有限公司新店四廠製造廠廠址:新北市新店區寶高路7巷1號4樓製造廠公司地址:(空)製造廠國別:TW製程:(空)異動日期:2022/05/25製造許可登錄編號:GMP1045
“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)於醫療器材許可證資料集-2許可證字號衛部醫器製壹字第004982號註銷狀態(空)註銷日期(空)註銷理由(空)有效日期20181230發證日期20131230許可證種類醫 器舊證字號(空)醫療器材級數1通關簽審文件編號(空)中文品名“漢唐集成”數位式紅外線熱影像攝影系統(未滅菌)英文品名“UIS”DigitalInfraredThermalImageSystem(Non-Sterile)效能限醫療器材管理辦法「遠距溫度描記系統(L.2980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)包裝(空)醫器主類別一L婦產科用裝置醫器次類別一L2980遠距溫度描記系統醫器主類別二(空)醫器次類別二(空)醫器主類別三(空)醫器次類別三(空)主成分略述(空)醫器規格空白限制項目國 產;;GMP申請商名稱漢唐集成股份有限公司新店四廠申請商地址新北市新店區寶高路7巷1號4樓申請商統一編號20938096製造商名稱漢唐集成股份有限公司新店四廠製造廠廠址新北市新店區寶高路7巷1號4樓製造廠公司地址(空)製造廠國別TW製程(空)異動日期20140904製造許可登錄編號GMP1045
許可證字號:衛部醫器製壹字第004982號註銷狀態:(空)註銷日期:(空)註銷理由:(空)有效日期:20181230發證日期:20131230許可證種類:醫 器舊證字號:(空)醫療器材級數:1通關簽審文件編號:(空)中文品名:“漢唐集成”數位式紅外線熱影像攝影系統(未滅菌)英文品名:“UIS”DigitalInfraredThermalImageSystem(Non-Sterile)效能:限醫療器材管理辦法「遠距溫度描記系統(L.2980)」第一等級鑑別範圍。
劑型:(空)包裝:(空)醫器主類別一:L婦產科用裝置醫器次類別一:L2980遠距溫度描記系統醫器主類別二:(空)醫器次類別二:(空)醫器主類別三:(空)醫器次類別三:(空)主成分略述:(空)醫器規格:空白限制項目:國 產;;GMP申請商名稱:漢唐集成股份有限公司新店四廠申請商地址:新北市新店區寶高路7巷1號4樓申請商統一編號:20938096製造商名稱:漢唐集成股份有限公司新店四廠製造廠廠址:新北市新店區寶高路7巷1號4樓製造廠公司地址:(空)製造廠國別:TW製程:(空)異動日期:20140904製造許可登錄編號:GMP1045
“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)於醫療器材許可證資料集-3許可證字號衛部醫器製字第005140號註銷狀態已註銷註銷日期2022/05/19註銷理由許可證逾有效期未申請展延有效日期2020/10/07發證日期2015/10/07許可證種類醫 器舊證字號(空)醫療器材級數2通關簽審文件編號(空)中文品名"漢唐"非接觸熱像儀英文品名“UnitedIntegrated”Non-ContactThermographSystem效能(空)劑型(空)包裝(空)醫器主類別一M眼科用裝置醫器次類別一M1120眼科攝影機醫器主類別二(空)醫器次類別二(空)醫器主類別三(空)醫器次類別三(空)主成分略述(空)醫器規格IT-85以下空白限制項目國 產申請商名稱漢唐集成股份有限公司新店四廠申請商地址新北市新店區寶高路7巷1號4樓申請商統一編號20938096製造商名稱漢唐集成股份有限公司新店四廠製造廠廠址新北市新店區寶高路7巷1號4樓製造廠公司地址(空)製造廠國別TW製程(空)異動日期2022/05/25製造許可登錄編號GMP1185
許可證字號:衛部醫器製字第005140號註銷狀態:已註銷註銷日期:2022/05/19註銷理由:許可證逾有效期未申請展延有效日期:2020/10/07發證日期:2015/10/07許可證種類:醫 器舊證字號:(空)醫療器材級數:2通關簽審文件編號:(空)中文品名:"漢唐"非接觸熱像儀英文品名:“UnitedIntegrated”Non-ContactThermographSystem效能:(空)劑型:(空)包裝:(空)醫器主類別一:M眼科用裝置醫器次類別一:M1120眼科攝影機醫器主類別二:(空)醫器次類別二:(空)醫器主類別三:(空)醫器次類別三:(空)主成分略述:(空)醫器規格:IT-85以下空白限制項目:國 產申請商名稱:漢唐集成股份有限公司新店四廠申請商地址:新北市新店區寶高路7巷1號4樓申請商統一編號:20938096製造商名稱:漢唐集成股份有限公司新店四廠製造廠廠址:新北市新店區寶高路7巷1號4樓製造廠公司地址:(空)製造廠國別:TW製程:(空)異動日期:2022/05/25製造許可登錄編號:GMP1185
“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)於醫療器材許可證資料集-4許可證字號衛部醫器製字第005140號註銷狀態(空)註銷日期(空)註銷理由(空)有效日期20201007發證日期20151007許可證種類醫 器舊證字號(空)醫療器材級數2通關簽審文件編號(空)中文品名"漢唐"非接觸熱像儀英文品名“UnitedIntegrated”Non-ContactThermographSystem效能詳如中文仿單核定本劑型(空)包裝(空)醫器主類別一M眼科用裝置醫器次類別一M1120眼科攝影機醫器主類別二(空)醫器次類別二(空)醫器主類別三(空)醫器次類別三(空)主成分略述(空)醫器規格IT-85以下空白限制項目國 產申請商名稱漢唐集成股份有限公司新店四廠申請商地址新北市新店區寶高路7巷1號4樓申請商統一編號20938096製造商名稱漢唐集成股份有限公司新店四廠製造廠廠址新北市新店區寶高路7巷1號4樓製造廠公司地址(空)製造廠國別TW製程(空)異動日期20151023製造許可登錄編號GMP1185
許可證字號:衛部醫器製字第005140號註銷狀態:(空)註銷日期:(空)註銷理由:(空)有效日期:20201007發證日期:20151007許可證種類:醫 器舊證字號:(空)醫療器材級數:2通關簽審文件編號:(空)中文品名:"漢唐"非接觸熱像儀英文品名:“UnitedIntegrated”Non-ContactThermographSystem效能:詳如中文仿單核定本劑型:(空)包裝:(空)醫器主類別一:M眼科用裝置醫器次類別一:M1120眼科攝影機醫器主類別二:(空)醫器次類別二:(空)醫器主類別三:(空)醫器次類別三:(空)主成分略述:(空)醫器規格:IT-85以下空白限制項目:國 產申請商名稱:漢唐集成股份有限公司新店四廠申請商地址:新北市新店區寶高路7巷1號4樓申請商統一編號:20938096製造商名稱:漢唐集成股份有限公司新店四廠製造廠廠址:新北市新店區寶高路7巷1號4樓製造廠公司地址:(空)製造廠國別:TW製程:(空)異動日期:20151023製造許可登錄編號:GMP1185
“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)於醫療器材許可證資料集-5許可證字號衛部醫器製字第006313號註銷狀態(空)註銷日期(空)註銷理由(空)有效日期2024/01/14發證日期2019/01/14許可證種類醫 器舊證字號(空)醫療器材級數2通關簽審文件編號(空)中文品名“漢唐”多頻道雷射治療儀英文品名“UnitedIntegratedServices”Multi-ChannelLaserTherapySystem效能詳如中文仿單核定本劑型(空)包裝(空)醫器主類別一I一般及整型外科手術裝置醫器次類別一I4810一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀醫器主類別二(空)醫器次類別二(空)醫器主類別三(空)醫器次類別三(空)主成分略述(空)醫器規格詳如中文仿單核定本限制項目國 產申請商名稱漢唐集成股份有限公司新店三廠申請商地址新北市新店區寶高路7巷4號3樓申請商統一編號20938096製造商名稱漢唐集成股份有限公司新店三廠製造廠廠址新北市新店區寶高路7巷4號3樓製造廠公司地址(空)製造廠國別TW製程(空)異動日期2019/02/22製造許可登錄編號GMP0556
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“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)於醫療器材許可證資料集-6許可證字號衛部醫器製字第006313號註銷狀態(空)註銷日期(空)註銷理由(空)有效日期20240114發證日期20190114許可證種類醫 器舊證字號(空)醫療器材級數2通關簽審文件編號(空)中文品名“漢唐”多頻道雷射治療儀英文品名“UnitedIntegratedServices”Multi-ChannelLaserTherapySystem效能詳如中文仿單核定本劑型(空)包裝(空)醫器主類別一I一般及整型外科手術裝置醫器次類別一I4810一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀醫器主類別二(空)醫器次類別二(空)醫器主類別三(空)醫器次類別三(空)主成分略述(空)醫器規格詳如中文仿單核定本限制項目國 產申請商名稱漢唐集成股份有限公司新店三廠申請商地址新北市新店區寶高路7巷4號3樓申請商統一編號20938096製造商名稱漢唐集成股份有限公司新店三廠製造廠廠址新北市新店區寶高路7巷4號3樓製造廠公司地址(空)製造廠國別TW製程(空)異動日期20190222製造許可登錄編號GMP0556
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“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)於醫療器材許可證資料集-7許可證字號衛署醫器製字第002485號註銷狀態已註銷註銷日期2022/06/22註銷理由許可證已逾有效期有效日期2018/08/06發證日期2008/08/06許可證種類醫 器舊證字號(空)醫療器材級數2通關簽審文件編號DHY00500248503中文品名“漢唐”多頻道雷射治療儀英文品名“UnitedIntegratedServices”Multi-ChannelLaserTherapySystem效能(空)劑型(空)包裝(空)醫器主類別一I一般及整型外科手術裝置醫器次類別一I4810一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀醫器主類別二(空)醫器次類別二(空)醫器主類別三(空)醫器次類別三(空)主成分略述(空)醫器規格LA-400,LA-1200以下空白。
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限制項目:國 產申請商名稱:漢唐集成股份有限公司新店三廠申請商地址:新北市新店區寶高路7巷4號3樓申請商統一編號:20938096製造商名稱:漢唐集成股份有限公司新店三廠製造廠廠址:新北市新店區寶高路7巷4號3樓製造廠公司地址:(空)製造廠國別:TW製程:(空)異動日期:2022/06/24製造許可登錄編號:GMP0556
“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)於醫療器材許可證資料集-8許可證字號衛署醫器製字第002485號註銷狀態(空)註銷日期(空)註銷理由(空)有效日期20180806發證日期20080806許可證種類醫 器舊證字號(空)醫療器材級數2通關簽審文件編號DHY00500248503中文品名“漢唐”多頻道雷射治療儀英文品名“UnitedIntegratedServices”Multi-ChannelLaserTherapySystem效能詳如中文仿單核定本。
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限制項目國 產申請商名稱漢唐集成股份有限公司新店三廠申請商地址新北市新店區寶高路7巷4號3樓申請商統一編號20938096製造商名稱漢唐集成股份有限公司新店三廠製造廠廠址新北市新店區寶高路7巷4號3樓製造廠公司地址(空)製造廠國別TW製程(空)異動日期20160330製造許可登錄編號GMP0556
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“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)於醫療器材許可證資料集-9許可證字號衛署醫器製壹字第000970號註銷狀態已註銷註銷日期2012/11/20註銷理由許可證已逾有效期有效日期2011/02/09發證日期2006/02/09許可證種類醫 器舊證字號(空)醫療器材級數1通關簽審文件編號DHY04300097007中文品名數位式紅外線熱像攝影系統英文品名DigitalInfraredThermalImageSystem效能(空)劑型(空)包裝(空)醫器主類別一L婦產科用裝置醫器次類別一L2980遠距溫度描記系統醫器主類別二(空)醫器次類別二(空)醫器主類別三(空)醫器次類別三(空)主成分略述(空)醫器規格Spectrum9000MB,以下空白。
限制項目國 產申請商名稱漢唐集成股份有限公司新店二廠申請商地址新北市新店區寶高路7巷2號3樓申請商統一編號20938096製造商名稱漢唐集成股份有限公司新店二廠製造廠廠址新北市新店區寶高路7巷2號3樓製造廠公司地址(空)製造廠國別TW製程(空)異動日期2012/11/20製造許可登錄編號(空)
許可證字號:衛署醫器製壹字第000970號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/20註銷理由:許可證已逾有效期有效日期:2011/02/09發證日期:2006/02/09許可證種類:醫 器舊證字號:(空)醫療器材級數:1通關簽審文件編號:DHY04300097007中文品名:數位式紅外線熱像攝影系統英文品名:DigitalInfraredThermalImageSystem效能:(空)劑型:(空)包裝:(空)醫器主類別一:L婦產科用裝置醫器次類別一:L2980遠距溫度描記系統醫器主類別二:(空)醫器次類別二:(空)醫器主類別三:(空)醫器次類別三:(空)主成分略述:(空)醫器規格:Spectrum9000MB,以下空白。
限制項目:國 產申請商名稱:漢唐集成股份有限公司新店二廠申請商地址:新北市新店區寶高路7巷2號3樓申請商統一編號:20938096製造商名稱:漢唐集成股份有限公司新店二廠製造廠廠址:新北市新店區寶高路7巷2號3樓製造廠公司地址:(空)製造廠國別:TW製程:(空)異動日期:2012/11/20製造許可登錄編號:(空)
“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)於醫療器材許可證資料集-10許可證字號衛署醫器製壹字第000970號註銷狀態已註銷註銷日期20121120註銷理由許可證已逾有效期有效日期20110209發證日期20060209許可證種類醫 器舊證字號(空)醫療器材級數1通關簽審文件編號DHY04300097007中文品名數位式紅外線熱像攝影系統英文品名DigitalInfraredThermalImageSystem效能(空)劑型(空)包裝(空)醫器主類別一L婦產科用裝置醫器次類別一L2980遠距溫度描記系統醫器主類別二(空)醫器次類別二(空)醫器主類別三(空)醫器次類別三(空)主成分略述(空)醫器規格Spectrum9000MB,以下空白。
限制項目國 產申請商名稱漢唐集成股份有限公司新店二廠申請商地址新北市新店區寶高路7巷2號3樓申請商統一編號20938096製造商名稱漢唐集成股份有限公司新店二廠製造廠廠址新北市新店區寶高路7巷2號3樓製造廠公司地址(空)製造廠國別TW製程(空)異動日期20121120製造許可登錄編號(空)
許可證字號:衛署醫器製壹字第000970號註銷狀態:已註銷註銷日期:20121120註銷理由:許可證已逾有效期有效日期:20110209發證日期:20060209許可證種類:醫 器舊證字號:(空)醫療器材級數:1通關簽審文件編號:DHY04300097007中文品名:數位式紅外線熱像攝影系統英文品名:DigitalInfraredThermalImageSystem效能:(空)劑型:(空)包裝:(空)醫器主類別一:L婦產科用裝置醫器次類別一:L2980遠距溫度描記系統醫器主類別二:(空)醫器次類別二:(空)醫器主類別三:(空)醫器次類別三:(空)主成分略述:(空)醫器規格:Spectrum9000MB,以下空白。
限制項目:國 產申請商名稱:漢唐集成股份有限公司新店二廠申請商地址:新北市新店區寶高路7巷2號3樓申請商統一編號:20938096製造商名稱:漢唐集成股份有限公司新店二廠製造廠廠址:新北市新店區寶高路7巷2號3樓製造廠公司地址:(空)製造廠國別:TW製程:(空)異動日期:20121120製造許可登錄編號:(空)
“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)於醫療器材許可證資料集-11許可證字號衛部醫器製字第005081號註銷狀態已註銷註銷日期2022/05/19註銷理由許可證逾有效期未申請展延有效日期2020/08/14發證日期2015/08/14許可證種類醫 器舊證字號(空)醫療器材級數2通關簽審文件編號(空)中文品名“漢唐”多頻道雷射治療儀英文品名“UnitedIntegratedServices”Multi-ChannelLaserTherapySystem效能(空)劑型(空)包裝(空)醫器主類別一O物理醫學科用裝置醫器次類別一O5500紅外線燈醫器主類別二(空)醫器次類別二(空)醫器主類別三(空)醫器次類別三(空)主成分略述(空)醫器規格LA-400,LA-1200以下空白限制項目國 產申請商名稱漢唐集成股份有限公司新店四廠申請商地址新北市新店區寶高路7巷1號4樓申請商統一編號20938096製造商名稱漢唐集成股份有限公司新店四廠製造廠廠址新北市新店區寶高路7巷1號4樓製造廠公司地址(空)製造廠國別TW製程(空)異動日期2022/05/25製造許可登錄編號GMP1045
許可證字號:衛部醫器製字第005081號註銷狀態:已註銷註銷日期:2022/05/19註銷理由:許可證逾有效期未申請展延有效日期:2020/08/14發證日期:2015/08/14許可證種類:醫 器舊證字號:(空)醫療器材級數:2通關簽審文件編號:(空)中文品名:“漢唐”多頻道雷射治療儀英文品名:“UnitedIntegratedServices”Multi-ChannelLaserTherapySystem效能:(空)劑型:(空)包裝:(空)醫器主類別一:O物理醫學科用裝置醫器次類別一:O5500紅外線燈醫器主類別二:(空)醫器次類別二:(空)醫器主類別三:(空)醫器次類別三:(空)主成分略述:(空)醫器規格:LA-400,LA-1200以下空白限制項目:國 產申請商名稱:漢唐集成股份有限公司新店四廠申請商地址:新北市新店區寶高路7巷1號4樓申請商統一編號:20938096製造商名稱:漢唐集成股份有限公司新店四廠製造廠廠址:新北市新店區寶高路7巷1號4樓製造廠公司地址:(空)製造廠國別:TW製程:(空)異動日期:2022/05/25製造許可登錄編號:GMP1045
“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)於醫療器材許可證資料集-12許可證字號衛部醫器製字第005081號註銷狀態(空)註銷日期(空)註銷理由(空)有效日期20200814發證日期20150814許可證種類醫 器舊證字號(空)醫療器材級數2通關簽審文件編號(空)中文品名“漢唐”多頻道雷射治療儀英文品名“UnitedIntegratedServices”Multi-ChannelLaserTherapySystem效能詳如中文仿單核定本劑型(空)包裝(空)醫器主類別一O物理醫學科用裝置醫器次類別一O5500紅外線燈醫器主類別二(空)醫器次類別二(空)醫器主類別三(空)醫器次類別三(空)主成分略述(空)醫器規格LA-400,LA-1200以下空白限制項目國 產申請商名稱漢唐集成股份有限公司新店四廠申請商地址新北市新店區寶高路7巷1號4樓申請商統一編號20938096製造商名稱漢唐集成股份有限公司新店四廠製造廠廠址新北市新店區寶高路7巷1號4樓製造廠公司地址(空)製造廠國別TW製程(空)異動日期20150911製造許可登錄編號GMP1045
許可證字號:衛部醫器製字第005081號註銷狀態:(空)註銷日期:(空)註銷理由:(空)有效日期:20200814發證日期:20150814許可證種類:醫 器舊證字號:(空)醫療器材級數:2通關簽審文件編號:(空)中文品名:“漢唐”多頻道雷射治療儀英文品名:“UnitedIntegratedServices”Multi-ChannelLaserTherapySystem效能:詳如中文仿單核定本劑型:(空)包裝:(空)醫器主類別一:O物理醫學科用裝置醫器次類別一:O5500紅外線燈醫器主類別二:(空)醫器次類別二:(空)醫器主類別三:(空)醫器次類別三:(空)主成分略述:(空)醫器規格:LA-400,LA-1200以下空白限制項目:國 產申請商名稱:漢唐集成股份有限公司新店四廠申請商地址:新北市新店區寶高路7巷1號4樓申請商統一編號:20938096製造商名稱:漢唐集成股份有限公司新店四廠製造廠廠址:新北市新店區寶高路7巷1號4樓製造廠公司地址:(空)製造廠國別:TW製程:(空)異動日期:20150911製造許可登錄編號:GMP1045
“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)於醫療器材許可證資料集-13許可證字號衛署醫器製字第003645號註銷狀態(空)註銷日期(空)註銷理由(空)有效日期2027/05/09發證日期2012/05/09許可證種類醫 器舊證字號(空)醫療器材級數2通關簽審文件編號DHY00500364504中文品名“漢唐”多頻道雷射暨電刺激治療儀英文品名“UnitedIntegratedServices”Multi-ChannelLaserWithTENSFunctionTherapySystem效能詳如中文仿單核定本劑型(空)包裝(空)醫器主類別一I一般及整型外科手術裝置醫器次類別一I4810一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀醫器主類別二(空)醫器次類別二(空)醫器主類別三(空)醫器次類別三(空)主成分略述(空)醫器規格LA-200-I,LA-200-II限制項目國 產申請商名稱漢唐集成股份有限公司新店三廠申請商地址新北市新店區寶高路7巷4號3樓申請商統一編號20938096製造商名稱漢唐集成股份有限公司新店三廠製造廠廠址新北市新店區寶高路7巷4號3樓製造廠公司地址(空)製造廠國別TW製程(空)異動日期2022/03/14製造許可登錄編號GMP0556
許可證字號:衛署醫器製字第003645號註銷狀態:(空)註銷日期:(空)註銷理由:(空)有效日期:2027/05/09發證日期:2012/05/09許可證種類:醫 器舊證字號:(空)醫療器材級數:2通關簽審文件編號:DHY00500364504中文品名:“漢唐”多頻道雷射暨電刺激治療儀英文品名:“UnitedIntegratedServices”Multi-ChannelLaserWithTENSFunctionTherapySystem效能:詳如中文仿單核定本劑型:(空)包裝:(空)醫器主類別一:I一般及整型外科手術裝置醫器次類別一:I4810一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀醫器主類別二:(空)醫器次類別二:(空)醫器主類別三:(空)醫器次類別三:(空)主成分略述:(空)醫器規格:LA-200-I,LA-200-II限制項目:國 產申請商名稱:漢唐集成股份有限公司新店三廠申請商地址:新北市新店區寶高路7巷4號3樓申請商統一編號:20938096製造商名稱:漢唐集成股份有限公司新店三廠製造廠廠址:新北市新店區寶高路7巷4號3樓製造廠公司地址:(空)製造廠國別:TW製程:(空)異動日期:2022/03/14製造許可登錄編號:GMP0556
“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)於醫療器材許可證資料集-14許可證字號衛署醫器製字第003645號註銷狀態(空)註銷日期(空)註銷理由(空)有效日期20270509發證日期20120509許可證種類醫 器舊證字號(空)醫療器材級數2通關簽審文件編號DHY00500364504中文品名“漢唐”多頻道雷射暨電刺激治療儀英文品名“UnitedIntegratedServices”Multi-ChannelLaserWithTENSFunctionTherapySystem效能詳如中文仿單核定本劑型(空)包裝(空)醫器主類別一I一般及整型外科手術裝置醫器次類別一I4810一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀醫器主類別二(空)醫器次類別二(空)醫器主類別三(空)醫器次類別三(空)主成分略述(空)醫器規格LA-200-I,LA-200-II限制項目國 產申請商名稱漢唐集成股份有限公司新店三廠申請商地址新北市新店區寶高路7巷4號3樓申請商統一編號20938096製造商名稱漢唐集成股份有限公司新店三廠製造廠廠址新北市新店區寶高路7巷4號3樓製造廠公司地址(空)製造廠國別TW製程(空)異動日期20220314製造許可登錄編號GMP0556
許可證字號:衛署醫器製字第003645號註銷狀態:(空)註銷日期:(空)註銷理由:(空)有效日期:20270509發證日期:20120509許可證種類:醫 器舊證字號:(空)醫療器材級數:2通關簽審文件編號:DHY00500364504中文品名:“漢唐”多頻道雷射暨電刺激治療儀英文品名:“UnitedIntegratedServices”Multi-ChannelLaserWithTENSFunctionTherapySystem效能:詳如中文仿單核定本劑型:(空)包裝:(空)醫器主類別一:I一般及整型外科手術裝置醫器次類別一:I4810一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀醫器主類別二:(空)醫器次類別二:(空)醫器主類別三:(空)醫器次類別三:(空)主成分略述:(空)醫器規格:LA-200-I,LA-200-II限制項目:國 產申請商名稱:漢唐集成股份有限公司新店三廠申請商地址:新北市新店區寶高路7巷4號3樓申請商統一編號:20938096製造商名稱:漢唐集成股份有限公司新店三廠製造廠廠址:新北市新店區寶高路7巷4號3樓製造廠公司地址:(空)製造廠國別:TW製程:(空)異動日期:20220314製造許可登錄編號:GMP0556
“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)於醫療器材許可證資料集-15許可證字號衛部醫器製字第004666號註銷狀態已註銷註銷日期2022/05/19註銷理由許可證逾有效期未申請展延有效日期2019/08/08發證日期2014/08/08許可證種類醫 器舊證字號(空)醫療器材級數2通關簽審文件編號(空)中文品名“漢唐”多頻道雷射暨電刺激治療儀英文品名“UnitedIntegratedServices”Multi-ChannelLaserWithTENSFunctionTherapySystem效能(空)劑型(空)包裝(空)醫器主類別一I一般及整型外科手術裝置醫器次類別一I4810一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀醫器主類別二(空)醫器次類別二(空)醫器主類別三(空)醫器次類別三(空)主成分略述(空)醫器規格LA-200-I,LA-200-II限制項目國 產申請商名稱漢唐集成股份有限公司新店四廠申請商地址新北市新店區寶高路7巷1號4樓申請商統一編號20938096製造商名稱漢唐集成股份有限公司新店四廠製造廠廠址新北市新店區寶高路7巷1號4樓製造廠公司地址(空)製造廠國別TW製程(空)異動日期2022/05/25製造許可登錄編號GMP1045
許可證字號:衛部醫器製字第004666號註銷狀態:已註銷註銷日期:2022/05/19註銷理由:許可證逾有效期未申請展延有效日期:2019/08/08發證日期:2014/08/08許可證種類:醫 器舊證字號:(空)醫療器材級數:2通關簽審文件編號:(空)中文品名:“漢唐”多頻道雷射暨電刺激治療儀英文品名:“UnitedIntegratedServices”Multi-ChannelLaserWithTENSFunctionTherapySystem效能:(空)劑型:(空)包裝:(空)醫器主類別一:I一般及整型外科手術裝置醫器次類別一:I4810一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀醫器主類別二:(空)醫器次類別二:(空)醫器主類別三:(空)醫器次類別三:(空)主成分略述:(空)醫器規格:LA-200-I,LA-200-II限制項目:國 產申請商名稱:漢唐集成股份有限公司新店四廠申請商地址:新北市新店區寶高路7巷1號4樓申請商統一編號:20938096製造商名稱:漢唐集成股份有限公司新店四廠製造廠廠址:新北市新店區寶高路7巷1號4樓製造廠公司地址:(空)製造廠國別:TW製程:(空)異動日期:2022/05/25製造許可登錄編號:GMP1045
“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)於醫療器材許可證資料集-16許可證字號衛部醫器製字第004666號註銷狀態(空)註銷日期(空)註銷理由(空)有效日期20190808發證日期20140808許可證種類醫 器舊證字號(空)醫療器材級數2通關簽審文件編號(空)中文品名“漢唐”多頻道雷射暨電刺激治療儀英文品名“UnitedIntegratedServices”Multi-ChannelLaserWithTENSFunctionTherapySystem效能詳如中文仿單核定本劑型(空)包裝(空)醫器主類別一I一般及整型外科手術裝置醫器次類別一I4810一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀醫器主類別二(空)醫器次類別二(空)醫器主類別三(空)醫器次類別三(空)主成分略述(空)醫器規格LA-200-I,LA-200-II限制項目國 產申請商名稱漢唐集成股份有限公司新店四廠申請商地址新北市新店區寶高路7巷1號4樓申請商統一編號20938096製造商名稱漢唐集成股份有限公司新店四廠製造廠廠址新北市新店區寶高路7巷1號4樓製造廠公司地址(空)製造廠國別TW製程(空)異動日期20170324製造許可登錄編號GMP1045
許可證字號:衛部醫器製字第004666號註銷狀態:(空)註銷日期:(空)註銷理由:(空)有效日期:20190808發證日期:20140808許可證種類:醫 器舊證字號:(空)醫療器材級數:2通關簽審文件編號:(空)中文品名:“漢唐”多頻道雷射暨電刺激治療儀英文品名:“UnitedIntegratedServices”Multi-ChannelLaserWithTENSFunctionTherapySystem效能:詳如中文仿單核定本劑型:(空)包裝:(空)醫器主類別一:I一般及整型外科手術裝置醫器次類別一:I4810一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀醫器主類別二:(空)醫器次類別二:(空)醫器主類別三:(空)醫器次類別三:(空)主成分略述:(空)醫器規格:LA-200-I,LA-200-II限制項目:國 產申請商名稱:漢唐集成股份有限公司新店四廠申請商地址:新北市新店區寶高路7巷1號4樓申請商統一編號:20938096製造商名稱:漢唐集成股份有限公司新店四廠製造廠廠址:新北市新店區寶高路7巷1號4樓製造廠公司地址:(空)製造廠國別:TW製程:(空)異動日期:20170324製造許可登錄編號:GMP1045
“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)於醫療器材許可證資料集-17許可證字號衛署醫器製壹字第002097號註銷狀態已註銷註銷日期2019/11/19註銷理由許可證已逾有效期有效日期2018/03/17發證日期2008/03/17許可證種類醫 器舊證字號(空)醫療器材級數1通關簽審文件編號DHY04300209701中文品名“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)英文品名“UIS”DigitalInfraredThermalImageSystem(Non-Sterile)效能(空)劑型(空)包裝(空)醫器主類別一L婦產科用裝置醫器次類別一L2980遠距溫度描記系統醫器主類別二(空)醫器次類別二(空)醫器主類別三(空)醫器次類別三(空)主成分略述(空)醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP申請商名稱漢唐集成股份有限公司新店三廠申請商地址新北市新店區寶高路7巷4號3樓申請商統一編號20938096製造商名稱漢唐集成股份有限公司新店三廠製造廠廠址新北市新店區寶高路7巷4號3樓製造廠公司地址(空)製造廠國別TW製程(空)異動日期2019/11/26製造許可登錄編號GMP0556
許可證字號:衛署醫器製壹字第002097號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/19註銷理由:許可證已逾有效期有效日期:2018/03/17發證日期:2008/03/17許可證種類:醫 器舊證字號:(空)醫療器材級數:1通關簽審文件編號:DHY04300209701中文品名:“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)英文品名:“UIS”DigitalInfraredThermalImageSystem(Non-Sterile)效能:(空)劑型:(空)包裝:(空)醫器主類別一:L婦產科用裝置醫器次類別一:L2980遠距溫度描記系統醫器主類別二:(空)醫器次類別二:(空)醫器主類別三:(空)醫器次類別三:(空)主成分略述:(空)醫器規格:空白。
限制項目:國 產;;GMP申請商名稱:漢唐集成股份有限公司新店三廠申請商地址:新北市新店區寶高路7巷4號3樓申請商統一編號:20938096製造商名稱:漢唐集成股份有限公司新店三廠製造廠廠址:新北市新店區寶高路7巷4號3樓製造廠公司地址:(空)製造廠國別:TW製程:(空)異動日期:2019/11/26製造許可登錄編號:GMP0556
“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)於醫療器材許可證資料集-18許可證字號衛部醫器製壹字第007519號註銷狀態(空)註銷日期(空)註銷理由(空)有效日期2023/11/09發證日期2018/11/09許可證種類醫 器舊證字號(空)醫療器材級數1通關簽審文件編號(空)中文品名“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)英文品名“UIS”DigitalInfraredThermalImageSystem(Non-Sterile)效能限醫療器材管理辦法「遠距溫度描記系統(L.2980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)包裝(空)醫器主類別一L婦產科用裝置醫器次類別一L2980遠距溫度描記系統醫器主類別二(空)醫器次類別二(空)醫器主類別三(空)醫器次類別三(空)主成分略述(空)醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP申請商名稱漢唐集成股份有限公司新店三廠申請商地址新北市新店區寶高路7巷4號3樓申請商統一編號20938096製造商名稱漢唐集成股份有限公司新店三廠製造廠廠址新北市新店區寶高路7巷4號3樓製造廠公司地址(空)製造廠國別TW製程(空)異動日期2018/11/19製造許可登錄編號GMP0556
許可證字號:衛部醫器製壹字第007519號註銷狀態:(空)註銷日期:(空)註銷理由:(空)有效日期:2023/11/09發證日期:2018/11/09許可證種類:醫 器舊證字號:(空)醫療器材級數:1通關簽審文件編號:(空)中文品名:“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)英文品名:“UIS”DigitalInfraredThermalImageSystem(Non-Sterile)效能:限醫療器材管理辦法「遠距溫度描記系統(L.2980)」第一等級鑑別範圍。
劑型:(空)包裝:(空)醫器主類別一:L婦產科用裝置醫器次類別一:L2980遠距溫度描記系統醫器主類別二:(空)醫器次類別二:(空)醫器主類別三:(空)醫器次類別三:(空)主成分略述:(空)醫器規格:空白。
限制項目:國 產;;GMP申請商名稱:漢唐集成股份有限公司新店三廠申請商地址:新北市新店區寶高路7巷4號3樓申請商統一編號:20938096製造商名稱:漢唐集成股份有限公司新店三廠製造廠廠址:新北市新店區寶高路7巷4號3樓製造廠公司地址:(空)製造廠國別:TW製程:(空)異動日期:2018/11/19製造許可登錄編號:GMP0556
“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)於醫療器材許可證資料集-19許可證字號衛部醫器製壹字第007519號註銷狀態(空)註銷日期(空)註銷理由(空)有效日期20231109發證日期20181109許可證種類醫 器舊證字號(空)醫療器材級數1通關簽審文件編號(空)中文品名“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)英文品名“UIS”DigitalInfraredThermalImageSystem(Non-Sterile)效能限醫療器材管理辦法「遠距溫度描記系統(L.2980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)包裝(空)醫器主類別一L婦產科用裝置醫器次類別一L2980遠距溫度描記系統醫器主類別二(空)醫器次類別二(空)醫器主類別三(空)醫器次類別三(空)主成分略述(空)醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP申請商名稱漢唐集成股份有限公司新店三廠申請商地址新北市新店區寶高路7巷4號3樓申請商統一編號20938096製造商名稱漢唐集成股份有限公司新店三廠製造廠廠址新北市新店區寶高路7巷4號3樓製造廠公司地址(空)製造廠國別TW製程(空)異動日期20181119製造許可登錄編號GMP0556
許可證字號:衛部醫器製壹字第007519號註銷狀態:(空)註銷日期:(空)註銷理由:(空)有效日期:20231109發證日期:20181109許可證種類:醫 器舊證字號:(空)醫療器材級數:1通關簽審文件編號:(空)中文品名:“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)英文品名:“UIS”DigitalInfraredThermalImageSystem(Non-Sterile)效能:限醫療器材管理辦法「遠距溫度描記系統(L.2980)」第一等級鑑別範圍。
劑型:(空)包裝:(空)醫器主類別一:L婦產科用裝置醫器次類別一:L2980遠距溫度描記系統醫器主類別二:(空)醫器次類別二:(空)醫器主類別三:(空)醫器次類別三:(空)主成分略述:(空)醫器規格:空白。
限制項目:國 產;;GMP申請商名稱:漢唐集成股份有限公司新店三廠申請商地址:新北市新店區寶高路7巷4號3樓申請商統一編號:20938096製造商名稱:漢唐集成股份有限公司新店三廠製造廠廠址:新北市新店區寶高路7巷4號3樓製造廠公司地址:(空)製造廠國別:TW製程:(空)異動日期:20181119製造許可登錄編號:GMP0556
與“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集“璟茂”疝脫支撐器(未滅菌)英文品名:“SPECIAL”Herniasupport(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器製壹登字第002531號|有效日期:2024/10/31|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司璟茂肢體裝具英文品名:LIMBORTHOSIS|許可證字號:衛署醫器製壹字第000349號|有效日期:2010/10/12|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2012/11/09|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:SP-876C,SP-877C,MFC-783~786.SP-2023~2026,SP-2093~2096,SP-260A,SP-7293~7296,SP-876A,SP-877A,SP-G-7093~7096,SP-G-7083~7086,SP-30203~30205,MFA-293~296,MFA-793~796,MNA-680.SP-2040,SP-2010,SP-2020,SP-2263~2266,SP-2083~2086,SP-2633-2636,SP-876R,SP-876W,SP-8723~8726,SP-8733~8736,SP-8783~8786,SP-8793~8796,SP-260R,MFW-740,MFW-710,MEW-010,MEW-060,MAW-010,MAW-040,MAW-083~086,MKW-853-856.SP-8053~8056,SP-260E,SP-G-2060,SP-2053~2056,SP-6660,SP-7253~7256,SP-876E,SP-877E,SP-G-7053~7056,MAE-G60,MNE-660,MPE-053~056,MFE-753~756.SP-2668~2669,SP-2063~2066,SP-2163~2166,MKS-628~629,SP-7628~7629,。
詳如附冊共一頁。
|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司璟茂肢體裝具英文品名:LIMBORTHOSIS|許可證字號:衛署醫器製壹字第000349號|有效日期:20101012|註銷狀態:已註銷|註銷日期:20121109|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:SP-876C,SP-877C,MFC-783~786.SP-2023~2026,SP-2093~2096,SP-260A,SP-7293~7296,SP-876A,SP-877A,SP-G-7093~7096,SP-G-7083~7086,SP-30203~30205,MFA-293~296,MFA-793~796,MNA-680.SP-2040,SP-2010,SP-2020,SP-2263~2266,SP-2083~2086,SP-2633-2636,SP-876R,SP-876W,SP-8723~8726,SP-8733~8736,SP-8783~8786,SP-8793~8796,SP-260R,MFW-740,MFW-710,MEW-010,MEW-060,MAW-010,MAW-040,MAW-083~086,MKW-853-856.SP-8053~8056,SP-260E,SP-G-2060,SP-2053~2056,SP-6660,SP-7253~7256,SP-876E,SP-877E,SP-G-7053~7056,MAE-G60,MNE-660,MPE-053~056,MFE-753~756.SP-2668~2669,SP-2063~2066,SP-2163~2166,MKS-628~629,SP-7628~7629,。
詳如附冊共一頁。
|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司“璟茂”醫療用束帶(未滅菌)英文品名:“SPECIAL”Therapeuticmedicalbinder(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第002529號|有效日期:2024/07/14|註銷狀態:已註銷|註銷日期:|註銷理由:轉為登錄字號|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司“璟茂”醫療用束帶(未滅菌)英文品名:“SPECIAL”Therapeuticmedicalbinder(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第002529號|有效日期:20240714|註銷狀態:已註銷|註銷日期:|註銷理由:轉為登錄字號|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司
“璟茂”疝脫支撐器(未滅菌)英文品名:“SPECIAL”Herniasupport(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第002531號|有效日期:2024/07/14|註銷狀態:已註銷|註銷日期:|註銷理由:轉為登錄字號|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司“璟茂”疝脫支撐器(未滅菌)英文品名:“SPECIAL”Herniasupport(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第002531號|有效日期:20240714|註銷狀態:已註銷|註銷日期:|註銷理由:轉為登錄字號|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司“璟茂”手臂吊帶(未滅菌)英文品名:“SPECIAL”ArmSling(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器製壹登字第002530號|有效日期:2024/10/31|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司是必優醫療用冷敷包(未滅菌)英文品名:“SPECIAL”COLDPACK(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第004272號|有效日期:2022/08/24|註銷狀態:已註銷|註銷日期:|註銷理由:轉為登錄字號|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司是必優醫療用冷敷包(未滅菌)英文品名:“SPECIAL”COLDPACK(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第004272號|有效日期:20220824|註銷狀態:已註銷|註銷日期:|註銷理由:轉為登錄字號|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司
"璟茂"裝具(未滅菌)英文品名:"SPECIAL"ORTHOSIS(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器製壹登字第000459號|有效日期:2025/10/31|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:用來支持或固定骨折,身體驅幹及頸部扭傷使用之醫用器材。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號。
規格變更:空白。
|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司“璟茂”醫療用束帶(未滅菌)英文品名:“SPECIAL”Therapeuticmedicalbinder(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器製壹登字第002529號|有效日期:2024/10/31|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司“璟茂”肢體護具(未滅菌)英文品名:“SPECIAL”LIMBORTHOSIS(Non-sterile)|許可證字號:衛部醫器製壹登字第001355號|有效日期:2026/10/31|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司“璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)英文品名:“SPECIAL”MEDICALADHESIVETAPEANDADHESIVEBANDAGE(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第012100號|有效日期:2027/08/24|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司“璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)英文品名:“SPECIAL”MEDICALADHESIVETAPEANDADHESIVEBANDAGE(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第012100號|有效日期:20220824|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司
是必優醫療用冷敷包(未滅菌)英文品名:“SPECIAL”COLDPACK(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器製壹登字第004272號|有效日期:2022/10/31|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司"璟茂"裝具(未滅菌)英文品名:"SPECIAL"ORTHOSIS(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第000459號|有效日期:2025/10/25|註銷狀態:已註銷|註銷日期:|註銷理由:轉為登錄字號|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號。
規格變更:空白。
|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司"璟茂"裝具(未滅菌)英文品名:"SPECIAL"ORTHOSIS(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第000459號|有效日期:20251025|註銷狀態:已註銷|註銷日期:|註銷理由:轉為登錄字號|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號。
規格變更:空白。
|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司“璟茂”手臂吊帶(未滅菌)英文品名:“SPECIAL”ArmSling(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第002530號|有效日期:2024/07/14|註銷狀態:已註銷|註銷日期:|註銷理由:轉為登錄字號|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司“璟茂”手臂吊帶(未滅菌)英文品名:“SPECIAL”ArmSling(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第002530號|有效日期:20240714|註銷狀態:已註銷|註銷日期:|註銷理由:轉為登錄字號|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司“璟茂”肢體護具(未滅菌)英文品名:“SPECIAL”LIMBORTHOSIS(Non-sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第001355號|有效日期:2026/05/10|註銷狀態:已註銷|註銷日期:|註銷理由:轉為登錄字號|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司“璟茂”肢體護具(未滅菌)英文品名:“SPECIAL”LIMBORTHOSIS(Non-sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第001355號|有效日期:20260510|註銷狀態:已註銷|註銷日期:|註銷理由:轉為登錄字號|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司璟茂醫用鞋墊(未滅菌)英文品名:SPECIALMEDICALINSOLE(Non-sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第001053號|有效日期:2026/03/16|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:醫用鞋墊是基於醫療須要,放在鞋子底部用來吸溼以減少香港腳症候群之器材。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司璟茂醫用鞋墊(未滅菌)英文品名:SPECIALMEDICALINSOLE(Non-sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第001053號|有效日期:20260316|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:醫用鞋墊是基於醫療須要,放在鞋子底部用來吸溼以減少香港腳症候群之器材。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司“千倍康”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)英文品名:“Champak”Generalpurposedisinfectants(non-sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第002225號|有效日期:2013/08/15|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2013/11/25|註銷理由:自請註銷|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:|限制項目:國 產|申請商名稱:千倍康企業股份有限公司“千倍康”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)英文品名:“Champak”Generalpurposedisinfectants(non-sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第002225號|有效日期:20130815|註銷狀態:已註銷|註銷日期:20131125|註銷理由:自請註銷|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:|限制項目:國 產|申請商名稱:千倍康企業股份有限公司千倍康手術用口罩(未滅菌)英文品名:ChampakSurgicalMask(non-sterile)|許可證字號:衛署醫器製字第003823號|有效日期:2027/10/31|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本|限制項目:國 產|申請商名稱:千倍康企業股份有限公司千倍康手術用口罩(未滅菌)英文品名:ChampakSurgicalMask(non-sterile)|許可證字號:衛署醫器製字第003823號|有效日期:20221031|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本|限制項目:國 產|申請商名稱:千倍康企業股份有限公司"百市特"醫療用N95口罩(未滅菌)英文品名:"Pasture"MedicalN95Mask(Non-sterile)|許可證字號:衛部醫器製壹字第006765號|有效日期:2022/06/08|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產;;GMP|申請商名稱:千倍康企業股份有限公司"百市特"醫療用N95口罩(未滅菌)英文品名:"Pasture"MedicalN95Mask(Non-sterile)|許可證字號:衛部醫器製壹字第006765號|有效日期:20220608|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產;;GMP|申請商名稱:千倍康企業股份有限公司
“璟茂”疝脫支撐器(未滅菌)英文品名:“SPECIAL”Herniasupport(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器製壹登字第002531號|有效日期:2024/10/31|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司璟茂肢體裝具英文品名:LIMBORTHOSIS|許可證字號:衛署醫器製壹字第000349號|有效日期:2010/10/12|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2012/11/09|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:SP-876C,SP-877C,MFC-783~786.SP-2023~2026,SP-2093~2096,SP-260A,SP-7293~7296,SP-876A,SP-877A,SP-G-7093~7096,SP-G-7083~7086,SP-30203~30205,MFA-293~296,MFA-793~796,MNA-680.SP-2040,SP-2010,SP-2020,SP-2263~2266,SP-2083~2086,SP-2633-2636,SP-876R,SP-876W,SP-8723~8726,SP-8733~8736,SP-8783~8786,SP-8793~8796,SP-260R,MFW-740,MFW-710,MEW-010,MEW-060,MAW-010,MAW-040,MAW-083~086,MKW-853-856.SP-8053~8056,SP-260E,SP-G-2060,SP-2053~2056,SP-6660,SP-7253~7256,SP-876E,SP-877E,SP-G-7053~7056,MAE-G60,MNE-660,MPE-053~056,MFE-753~756.SP-2668~2669,SP-2063~2066,SP-2163~2166,MKS-628~629,SP-7628~7629,。
詳如附冊共一頁。
|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司璟茂肢體裝具英文品名:LIMBORTHOSIS|許可證字號:衛署醫器製壹字第000349號|有效日期:20101012|註銷狀態:已註銷|註銷日期:20121109|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:SP-876C,SP-877C,MFC-783~786.SP-2023~2026,SP-2093~2096,SP-260A,SP-7293~7296,SP-876A,SP-877A,SP-G-7093~7096,SP-G-7083~7086,SP-30203~30205,MFA-293~296,MFA-793~796,MNA-680.SP-2040,SP-2010,SP-2020,SP-2263~2266,SP-2083~2086,SP-2633-2636,SP-876R,SP-876W,SP-8723~8726,SP-8733~8736,SP-8783~8786,SP-8793~8796,SP-260R,MFW-740,MFW-710,MEW-010,MEW-060,MAW-010,MAW-040,MAW-083~086,MKW-853-856.SP-8053~8056,SP-260E,SP-G-2060,SP-2053~2056,SP-6660,SP-7253~7256,SP-876E,SP-877E,SP-G-7053~7056,MAE-G60,MNE-660,MPE-053~056,MFE-753~756.SP-2668~2669,SP-2063~2066,SP-2163~2166,MKS-628~629,SP-7628~7629,。
詳如附冊共一頁。
|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司“璟茂”醫療用束帶(未滅菌)英文品名:“SPECIAL”Therapeuticmedicalbinder(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第002529號|有效日期:2024/07/14|註銷狀態:已註銷|註銷日期:|註銷理由:轉為登錄字號|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司“璟茂”醫療用束帶(未滅菌)英文品名:“SPECIAL”Therapeuticmedicalbinder(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第002529號|有效日期:20240714|註銷狀態:已註銷|註銷日期:|註銷理由:轉為登錄字號|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司
“璟茂”疝脫支撐器(未滅菌)英文品名:“SPECIAL”Herniasupport(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第002531號|有效日期:2024/07/14|註銷狀態:已註銷|註銷日期:|註銷理由:轉為登錄字號|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司“璟茂”疝脫支撐器(未滅菌)英文品名:“SPECIAL”Herniasupport(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第002531號|有效日期:20240714|註銷狀態:已註銷|註銷日期:|註銷理由:轉為登錄字號|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司“璟茂”手臂吊帶(未滅菌)英文品名:“SPECIAL”ArmSling(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器製壹登字第002530號|有效日期:2024/10/31|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司是必優醫療用冷敷包(未滅菌)英文品名:“SPECIAL”COLDPACK(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第004272號|有效日期:2022/08/24|註銷狀態:已註銷|註銷日期:|註銷理由:轉為登錄字號|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司是必優醫療用冷敷包(未滅菌)英文品名:“SPECIAL”COLDPACK(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第004272號|有效日期:20220824|註銷狀態:已註銷|註銷日期:|註銷理由:轉為登錄字號|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司
"璟茂"裝具(未滅菌)英文品名:"SPECIAL"ORTHOSIS(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器製壹登字第000459號|有效日期:2025/10/31|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:用來支持或固定骨折,身體驅幹及頸部扭傷使用之醫用器材。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號。
規格變更:空白。
|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司“璟茂”醫療用束帶(未滅菌)英文品名:“SPECIAL”Therapeuticmedicalbinder(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器製壹登字第002529號|有效日期:2024/10/31|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司“璟茂”肢體護具(未滅菌)英文品名:“SPECIAL”LIMBORTHOSIS(Non-sterile)|許可證字號:衛部醫器製壹登字第001355號|有效日期:2026/10/31|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司“璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)英文品名:“SPECIAL”MEDICALADHESIVETAPEANDADHESIVEBANDAGE(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第012100號|有效日期:2027/08/24|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司“璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)英文品名:“SPECIAL”MEDICALADHESIVETAPEANDADHESIVEBANDAGE(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第012100號|有效日期:20220824|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司
是必優醫療用冷敷包(未滅菌)英文品名:“SPECIAL”COLDPACK(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器製壹登字第004272號|有效日期:2022/10/31|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司"璟茂"裝具(未滅菌)英文品名:"SPECIAL"ORTHOSIS(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第000459號|有效日期:2025/10/25|註銷狀態:已註銷|註銷日期:|註銷理由:轉為登錄字號|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號。
規格變更:空白。
|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司"璟茂"裝具(未滅菌)英文品名:"SPECIAL"ORTHOSIS(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第000459號|有效日期:20251025|註銷狀態:已註銷|註銷日期:|註銷理由:轉為登錄字號|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號。
規格變更:空白。
|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司“璟茂”手臂吊帶(未滅菌)英文品名:“SPECIAL”ArmSling(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第002530號|有效日期:2024/07/14|註銷狀態:已註銷|註銷日期:|註銷理由:轉為登錄字號|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司“璟茂”手臂吊帶(未滅菌)英文品名:“SPECIAL”ArmSling(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第002530號|有效日期:20240714|註銷狀態:已註銷|註銷日期:|註銷理由:轉為登錄字號|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司“璟茂”肢體護具(未滅菌)英文品名:“SPECIAL”LIMBORTHOSIS(Non-sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第001355號|有效日期:2026/05/10|註銷狀態:已註銷|註銷日期:|註銷理由:轉為登錄字號|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司“璟茂”肢體護具(未滅菌)英文品名:“SPECIAL”LIMBORTHOSIS(Non-sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第001355號|有效日期:20260510|註銷狀態:已註銷|註銷日期:|註銷理由:轉為登錄字號|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司璟茂醫用鞋墊(未滅菌)英文品名:SPECIALMEDICALINSOLE(Non-sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第001053號|有效日期:2026/03/16|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:醫用鞋墊是基於醫療須要,放在鞋子底部用來吸溼以減少香港腳症候群之器材。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司璟茂醫用鞋墊(未滅菌)英文品名:SPECIALMEDICALINSOLE(Non-sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第001053號|有效日期:20260316|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:醫用鞋墊是基於醫療須要,放在鞋子底部用來吸溼以減少香港腳症候群之器材。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:國 產|申請商名稱:璟茂實業股份有限公司“千倍康”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)英文品名:“Champak”Generalpurposedisinfectants(non-sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第002225號|有效日期:2013/08/15|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2013/11/25|註銷理由:自請註銷|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:|限制項目:國 產|申請商名稱:千倍康企業股份有限公司“千倍康”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)英文品名:“Champak”Generalpurposedisinfectants(non-sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第002225號|有效日期:20130815|註銷狀態:已註銷|註銷日期:20131125|註銷理由:自請註銷|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:|限制項目:國 產|申請商名稱:千倍康企業股份有限公司千倍康手術用口罩(未滅菌)英文品名:ChampakSurgicalMask(non-sterile)|許可證字號:衛署醫器製字第003823號|有效日期:2027/10/31|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本|限制項目:國 產|申請商名稱:千倍康企業股份有限公司千倍康手術用口罩(未滅菌)英文品名:ChampakSurgicalMask(non-sterile)|許可證字號:衛署醫器製字第003823號|有效日期:20221031|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本|限制項目:國 產|申請商名稱:千倍康企業股份有限公司"百市特"醫療用N95口罩(未滅菌)英文品名:"Pasture"MedicalN95Mask(Non-sterile)|許可證字號:衛部醫器製壹字第006765號|有效日期:2022/06/08|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
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