甲氧沙林近十年對人體產生損害統計 - 線上課程
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甲氧沙林(Methoxsalen)是一種光敏劑,與表皮細胞結合後可被UV光啟動,產生光化療反應。
透過提高酪胺酸酶(Tyrosine kinase)活性,進而促進細胞抑制,減少色素沉澱及抗表皮 ...
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甲氧沙林近十年對人體產生損害統計
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甲氧沙林近十年對人體產生損害統計
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近日因甲氧沙林的關聯事件,甚囂塵上,我們就來認識一下甲氧沙林這個藥品的主要功用與可能性的傷害是甚麼,我們也進一步統計過去十年,在國內這個藥品對人體傷害的統計事件數量為何??
甲氧沙林是什麼藥物動力學副作用與致毒劑量國內近十年的不良反應統計
甲氧沙林是甚麼?
甲氧沙林(Methoxsalen)是一種光敏劑,與表皮細胞結合後可被UV光啟動,產生光化療反應。
透過提高酪胺酸酶(Tyrosinekinase)活性,進而促進細胞抑制,減少色素沉澱及抗表皮增殖作用,臨床上用來治療白斑、乾癬(牛皮癬)。
臨床適應症與用量
甲氧沙林作為藥品使用時可用來治療乾癬及白斑,其臨床上所需要的劑量與用法不同,說明如下:
乾癬
治療乾癬所需要的藥品劑量為0.6毫克/公斤,由於藥品的白蛋白結合率高,可搭配食物或牛奶服藥後1.5到2小時再進行光照射,以成人體重66公斤-80公斤為基準,基礎劑量需要40毫克,所需要的劑量如下表
資料來源:IBMMicroMedex
白斑
白斑治療劑量則以每天服用兩劑(10mg的Methoxsalen)為準,並搭配牛奶或食物服用後2-4小時再行UV照射,而這樣的光學療法需要專業醫師來進行控制治療。
藥物動力學
本品口服約95%從胃腸道吸收,並建議與食物或牛奶一起使用,與血漿蛋白結合後,大約再1.5到6小時可以達到最高血中濃度。
本品與表皮細胞有較強的結合力,藥物在肝臟代謝,24小時內90到95%的經過腎臟代謝後從尿液排除。
藥品的半衰期為2小時,藥品約在8小時可完全排出體外。
副作用與致毒劑量
本藥品所產生的副作用有5.7%為嘔吐、食慾不振及神經性昏睡,成人通常一次性吸收850mg的methoxsalen才有明顯的副作用產生。
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在毒性研究方面,目前成人的致毒劑量尚未完全建立(詳如下圖),但是在動物實驗上小白鼠口服致死劑量(LD50)為394.9mg/kg±38.5mg/kg,以臨床應用的劑量(0.6mg/kg)是致死劑量的1/790,是相對安全的藥品。
資料來源:IBMMicroMedex
近十年的藥物不良反應統計
依據國內藥事法第45-1條「醫療機構、藥局及藥商對於因藥物所引起之嚴重不良反應,應行通報;其方式、內容及其他應遵行事項之辦法,由中央衛生主管機關定之。
」
同法第45-4條其所稱「嚴重不良反應」係因使用藥物致生下列各款情形之一者:
一、死亡。
二、危及生命。
三、造成永久性殘疾。
四、胎嬰兒先天性畸形。
五、導致病人住院或延長病人住院時間。
六、其他可能導致永久性傷害需做處置者。
而「嚴重藥品不良反應」,係指使用藥品後所發生,基於證據、或是可能的因果關係。
有關上述藥物不良反應,不只是在國內建置具有相當的監視系統,國外許多先進國家為了維護民眾的用藥安全,亦有建置。
那麼我們回顧一下去年各國109年藥物不良反應的主要反應的國家比例以美國FDA、香港衛生署及日本PMDA所發布的訊息佔大多數,詳如下圖
延伸閱讀國內藥物不良反應統計表下載
而甲氧沙林在藥品分類中屬於皮膚類藥品(Dermatologicals),這類藥品歷年來在藥物不良反應中所佔的比例僅有0.35%,遠低於抗腫瘤及免疫調節用藥50.58%,詳如下圖
另外分析109年分析全年度通報案件,前20大常見之不良反應通報症狀及懷疑藥品下表。
通報症狀多以皮疹、嗜中性白血球低下、惡性腫瘤、史蒂文森氏-強森症候群等症狀為主。
通報成分藥品以Nivolumab、Cisplatin、Fluorouracil、Bevacizumab、Paclitaxel為前5位之懷疑藥品。
甲氧沙林的人體損害統計
進一步以上述基準回顧國內近十年有關甲氧沙林藥物在國內造成的嚴重不良反應事件,結果是…
未上榜!!未上榜!!未上榜!!
綜合上述,藥能治病也能致命,但是要達到致毒以及致命的結果具有一定的基準,使用任何藥品應依照醫師及藥師的指導建議,才能達到用藥安全的目標,以上資訊提供給大家參考一下。
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