臺北市藥師公會電子報Taipei Pharmacists Association

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有關台灣精碳有限公司製售之「台灣精碳N95醫用口罩(未滅菌)(衛部醫器製壹字第007564號)(批號:9520191101)」等醫療器材回收一案，詳如說明段，請查照。

發文日期：中華民國109年11月30日 發文字號：北市衛食藥字第1093166568號 速別：普通件 密等及解密條件或保密期限： 附件： 主旨：有關台灣精碳有限公司製售之「台灣精碳N95醫用口罩(未滅菌)(衛部醫器製壹字第007564號)(批號:9520191101)」等醫療器材回收一案，詳如說明段，請查照。

說明： 一、依據臺南市政府衛生局109年11月25日南食藥字第1090186796E號辦理。

二、案係臺南市政府衛生局查旨揭公司製造販售之「台灣精碳N95醫用口罩(未滅菌)(衛部醫器製壹字第007564號)(批號:9520191101、製造日期:2019年11月1日)」、「醫用活性碳口罩(衛署醫器製壹字第004418號)」、「醫用兒童口罩(衛署醫器製壹字第004418號、製造日期:2020年8月30日)」醫療器材產品標示與原核准不符，違反藥事法第46條第1項之規定。

三、基於民眾安全及權益，請協助轉知所屬會員倘有陳列販售旨揭醫療器材請配合藥事法相關規定辦理。

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