矯正及預防措施- 維基百科,自由的百科全書
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矯正及預防措施(Corrective and preventive action, corrective action / preventive action)有時會簡稱CAPA,是組織中的改善措施,主要是對於不合格產品及其他不 ...
矯正及預防措施
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矯正及預防措施(Correctiveandpreventiveaction,correctiveaction/preventiveaction)有時會簡稱CAPA,是組織中的改善措施,主要是對於不合格產品及其他不希望出現的情形,目的是在避免這類情形的出現[1]。
矯正及預防措施是良好生產規範(GMP)、危害分析重要管制點(HACCP/HARPC,HazardAnalysisandRisk-basedPreventiveControls)及許多ISO標準中的概念。
其著重是在系統化的審查一個已識別問題或是風險的根本原因,避免這些問題再度出現(矯正措施)或是預防這類問題的出現(預防措施)。
矯正措施一般是應對客戶的抱怨、產品不良率偏高、內部審計發現的問題、產品和過程監控(例如統計製程控制(英語:statisticalprocesscontrol))中發現的不利或不穩定趨勢。
預防措施是因為識別到潛在的不合格原因而進行處理。
若要確保矯正及預防措施的有效性,系統化審查失效的根本原因是其中的關鍵。
矯正及預防措施是品質系統中的一部份。
參考資料[編輯]
^ISO9000Qualitymanagementsystem-Fundamentalsandvocabulary.ISO.2005.
相關條目[編輯]
8D問題解決法
良好文件紀錄規範(英語:Gooddocumentationpractice)
良好生產規範(GMP)
優良自動化生產規範(英語:Goodautomatedmanufacturingpractice)(GAMP)
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取自「https://zh.wikipedia.org/w/index.php?title=矯正及預防措施&oldid=72152373」
分類:ISO標準管理學製藥工業生產與製造品質管理品質隱藏分類:全部小作品管理學小作品
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