公告修訂含valproate類成分藥品用於婦女的使用原則- 衛生福利部

近年國際上發布含valproate類成分藥品用於治療癲癇、偏頭痛或躁鬱症在具有生育能力婦女時，可能有產下畸胎或胎兒發育不全的風險。

衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)雖已於102年9月24日部授食字第1021450909A號公告限縮該成分藥品的使用，禁止使用於懷孕婦女偏頭痛的預防，對於其他適應症的懷孕婦女，亦僅限用於無法使用其他藥物治療的情形，並要求中文仿單加刊先天性畸形風險相關警語及注意事項，惟為確保民眾用藥安全，重新評估該成分藥品用於治療懷孕婦女癲癇或躁鬱症的臨床效益及風險，經蒐集國內外資料，並提藥品安全評估諮議小組討論，決