康匠擅製醫療口罩澄清致歉經部：輔導工廠完備程序 - 中央社

康匠聲明稿指出，台灣康匠所生產的第一等級醫用口罩（一般醫療口罩）之天天防護口罩、匠心、友你等產品，皆為合法執照下製造及供貨，並備有相關文件（工廠 ... 更多編輯台推薦新聞： 國際禁止墮胎侵犯女性隱私權羅訴韋德案成全美合法化根基 國際小馬可仕善用社群媒體年輕選民挺問鼎菲律賓總統呼聲高產經報稅教戰守則一次掌握當日線上取號、手機申報大升級生活快篩陽性該去哪做PCR台北、新北篩檢站資訊整理防疫整理包》本土增2萬8420例80歲以下輕症不收治住院本網站使用相關技術提供更好的閱讀體驗，同時尊重使用者隱私，點這裡瞭解中央社隱私聲明。

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新北市政府衛生局16日表示，9月22日會同食藥署、新北市調查處，稽查康匠公司鶯歌德昌廠，發現違法擅製第一級醫療口罩，已封存。

（新北衛生局提供）中央社記者黃旭昇新北傳真109年10月16日請同意我們的隱私權規範，才能啟用聽新聞的功能。

（中央社記者葉臻、梁珮綺16日綜合報導）口罩國家隊頻出狀況，繼淨新科技後，康匠涉嫌未取得許可就製造醫療口罩。

康匠發聲明表示，是因廠方相關許可證送案申請中，導致產品未符合核可，9月23日已獲發許可。

經濟部表示，初步已盤點過一輪，了解口罩廠是否有工廠登記證與相關醫材證，會持續輔導工廠在程序上要完備。

康匠涉嫌尚未取得醫療器材優良製造規範（GMP）及產品認可登錄，即製造第二等級醫用手術口罩，新北地檢署昨天搜索並約談陳姓負責人，訊後以新台幣35萬元交保。

康匠聲明稿指出，台灣康匠所生產的第一等級醫用口罩（一般醫療口罩）之天天防護口罩、匠心、友你等產品，皆為合法執照下製造及供貨，並備有相關文件（工廠登記證、製造業藥商許可執照、醫療器材許可證、桃園廠之GMP）可證明。

位於桃園的國家口罩隊台灣康匠公司涉嫌未獲許可即製造醫療口罩。

康匠16日發布聲明稿表示，是因廠方相關許可證送案申請中，導致產品未符合核可，9月23日已獲發許可，產品請消費者安心。

中央社記者葉臻攝109年10月16日台灣康匠德昌廠在今年9月22日配合法務部調查局新北市調查處及新北市衛生局聯合稽查時，因廠方相關許可證正送案申請中，故德昌廠生產「友你醫療口罩（未滅菌）－成人平面款」製造日期及批號區間為今年9月7日至9月17日的友你產品未符合核可，立即通知下架回收。

此外，德昌廠已在9月23日取得新北市衛生局、經發局的工廠登記許可證、製造業藥商許可執照，故之後所生產的產品皆請消費者安心。

台灣康匠在申請轉移廠方許可認證程序上沒有盡到應盡的義務，造成不便與疑慮之處，也向消費者鄭重道歉。

經濟部工業局官員表示，口罩廠的相對規模本就較小，疫情爆發後，台灣所有的口罩廠全力衝產量，隨著秋冬到來，恐釀第二波疫情，也持續擴增產線，只是有些公司在擴廠或增廠時，或許人力不足，也或許沒有特別留意程序是否完備。

官員指出，經濟部會持續輔導口罩廠完備程序，包括擁有工廠登記證、醫材證等，像行政上有許多書面往返，經濟部就是扮演協助角色，針對困難提出建議，至少可讓補件替代退件，縮短流程時間。

另有官員表示，口罩需求在2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）疫情蔓延後大增，口罩廠也成為眾人關注焦點，尤其醫材的法規管制相對嚴格，中小企業在較為缺乏法遵觀念情況下，就會出現在程序還沒完成前就生產的情形。

官員進一步表示，經濟部持續稽查市面上的口罩，包括電商平台還有實體店面，同時針對從國外輸入的口罩加強管制，強調國家隊生產的口罩品質絕對沒問題。

（編輯：方沛清、張均懋）1091016台灣康匠公司涉嫌在取得許可前，偷跑製造醫療口罩，16日發布聲明稿澄清，並強調台灣康匠在申請轉移廠方許可認證程序上沒有盡到應盡義務，造成不便與疑慮之處，也向消費者鄭重道歉。

（翻攝照片）中央社記者葉臻傳真　109年10月16日延伸閱讀康匠涉未經核准製造醫療口罩負責人訊後交保假冒台灣優紙口罩出貨75萬片地下工廠負責人遭羈押淨新口罩國家隊未經核准增機台負責人交保認錯道歉加利口罩防護效果佳？莊人祥：檢驗報告漏洞百出請同意我們的隱私權規範，才能啟用聽新聞的功能。

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