美國fda

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依據法規， Class Ⅲ的器材原則. 上在美國皆須經由上市前核可(Premarket Approval, PMA)申請，方可於美國上市 ... | FSPCA 美國食品安全現代法 - BSIFSMA要求食品安全計畫必須由美國FDA所認可的 ... 否則將可導致商品 無法輸入美國市場!! 資料來源：U.S. Food and Drug Administration https://goo.gl/vrCSnV ...美國醫療器材上市前通知510（k）申請實務 - 工研院產業學院醫療器材產品若要進入到美國市場，須符合美國FDA衛生主管機關之要求，如申請產品 ... 使用委員會委員科技部台灣生醫與醫材轉譯加值人才培訓(SPARK Taiwan)計畫指導業師