未經核准製造醫療口罩康匠澄清致歉- 新冠肺炎 - 元氣網

國家口罩隊康匠公司涉嫌未取得許可即製造醫療口罩。

康匠發布聲明稿表示，是因廠方相關許可證送案申請中，導致產品未符合核可，9... 親愛的網友：為確保您享有最佳的瀏覽體驗，建議您提升您的IE瀏覽器至最新版本，感謝您的配合。

✕新聞網陽光行動有設計有行旅我的新聞 udn/元氣網/新冠肺炎/ 預防自保未經核准製造醫療口罩康匠澄清致歉分享分享留言列印A-A+2020-10-1619:25中央社桃園16日電新北市政府衛生局16日表示，9月22日會同中央食藥署、新北市調查處，前往康匠公司鶯歌區德昌廠稽查後，發現違法擅製醫療口罩，予以封存。

中央社國家口罩隊康匠公司涉嫌未取得許可即製造醫療口罩。

康匠發布聲明稿表示，是因廠方相關許可證送案申請中，導致產品未符合核可，9月23日已獲發許可，產品請消費者安心。

聲明稿指出，台灣康匠所生產的第一等級醫用口罩（一般醫療口罩）之天天防護口罩、匠心、友你等產品，皆為合法執照下製造及供貨，並備有相關文件（工廠登記證、製造業藥商許可執照、醫療器材許可證、桃園廠之GMP）可證明。

台灣康匠德昌廠在今年9月22日配合法務部調查局新北市調查處及新北市衛生局聯合稽查時，因廠方相關許可證正送案申請中，故德昌廠生產「友你醫療口罩（未滅菌）－成人平面款」製造日期及批號區間為今年9月7日至9月17日的友你產品未符合核可，立即通知下架回收。

此外，德昌廠已在9月23日取得新北市衛生局、經發局的工廠登記許可證、製造業藥商許可執照，故之後所生產的產品皆請消費者安心。

台灣康匠在申請轉移廠方許可認證程序上沒有盡到應盡的義務，造成不便與疑慮之處，也向消費者鄭重道歉。

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