人體試驗審查委員會> UP/SAE/SUSAR通報

2024-09-27

文章推薦指數： 80 %

投票人數：10人

SAE/SUSAR/UP通報. 自2018年4月起，SAE/SUSAR/UP通報方式調整，請參照相關說明文件，謝謝。

※SAE v2019.0 (20200701).zip. 嚴重不良事件通報原則與未 ... Yourbrowser(InternetExplorer7orlower)isoutofdate.Ithasknownsecurityflawsandmaynotdi

請為這篇文章評分？

延伸文章資訊

SAEs, SUSARs and SADEs | Investigators | The Central ...

SUSAR. An SAE that occurs during research with a medicinal product may be a SAR or a SUSAR. SAR i...

臨床試驗中未預期之嚴重藥品不良反應 - 歐盟EMA於2012年7月 ...

案情況符合下述任一條件，即為嚴重不良事件（SAE，serious adverse event）。 ... SAE. 死亡或危及生命之SUSAR < 7 天. 其他SUSAR < 15 天. 所有...

台灣臨床試驗教育訓練中心

本課程將透過不良事件(Adverse Event, AE)、嚴重不良事件(Serious Adverse Event, SAE)、SUSAR(Suspected Unexpected Serio...

SAE+因果關係(SAE 與試驗用藥間具有因果關係) = SADR(Serious Adverse Drug. Reaction) ... 發生未預期之嚴重藥品不良反應(SUSAR)，試驗主持人...

馬偕紀念醫院人體研究倫理審查委員會

PI自行發起之研究案，無試驗委託廠商者：無論是預期或非預期之SAE皆須通報IRB。 (2)國外或國內他院SUSAR ◇發生非預期的SUSAR時才需通報 ...