空氣系統確效作業研究 - 工程實務

工程論著 空氣系統確效作業研究　    機 械 部 組    長 李志鵬　 　 摘  要 世界衛生組織(WHO)於1997年發行疫苗製造藥廠的GMP，其內容對確效作業之準備與效能有完整的規定。

我國衛生署為提升藥品品質、確保藥品之有效性與安全性，進而達到國際水準，亦頒布『藥品優良製造確效作業基準』供國內業界遵循辦理。

本文針對確效作業之基本觀、空氣系統確效作業之系統品質保證程序、檢定規範、檢定計畫書、檢定作業執行項目包括「安裝檢定」「操作檢定」「性能檢定」、環境性能測試計畫與環境監