口罩進口規定 - 財政部全球資訊網
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二、進口醫用口罩,另須取得衛生福利部(下稱衛福部)核發之醫療器材許可證或同意文件並申請辦理輸入查驗,自然人進口醫用口罩供自用則無須辦理輸入查驗。
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口罩進口規定
一、進口醫用及非醫用口罩均應向經濟部國際貿易局(下稱貿易局)申請輸入許可,惟因嚴重特殊傳染性肺炎疫情持續,為便利民眾進口自用所需口罩,自110年7月27日起,進口250片以下口罩(醫用、非醫用或兩者合計),得於進口報單「輸入許可文件號碼」欄位填列免許可專用代碼FT999999999998,無須向貿易局申請輸入許可。
二、進口醫用口罩,另須取得衛生福利部(下稱衛福部)核發之醫療器材許可證或同意文件並申請辦理輸入查驗,自然人進口醫用口罩供自用則無須辦理輸入查驗。
另依衛福部110年5月1日施行「特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法」第6條第4項規定,進口專供自用250片以下之醫用口罩,無須向該部申請同意文件,僅須於進口報單「輸入許可文件號碼」欄位加填專用證號代碼DHM99999999208即可,惟以該專用證號代碼方式進口的次數,以每半年1次為限。
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110.7.26經濟部貿易局新聞稿
110.7.26經濟部貿易局公告
經濟部貿易局口罩輸入許可申請QA
衛福部食藥署「醫療器材專供個人自用申請規定及方式」
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張稽核震中(02)2550-5500分機2523
發布日期:2021-07-26
更新日期:2022-02-23
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