行政院衛生署FDA已於民國99年元旦正式上路，FDA是什麼呢？

我也常常聽到有經過美國FDA認證之東西比較好，請問這「FDA」究竟是什麼呢？ 答： 「FDA」其實是Food and Drug Administration之縮寫，中文稱為「食品藥物管理局」，乃 ... 自民國92年5月起，您是第 位訪客  消防電子報停刊公告(108/12/30)  社區防災有你我　韌性社區齊步走(108/12/27)     焦點新聞   活動花絮   救災實錄   案例宣導   人物介紹   法規命令   政風宣導   消防二三事   衛生保健   消防英文   笑話天地   服務連結   各期消防電子報   訂閱RSS     消防電子報資料庫首頁:: 焦點新聞   行政院衛生署FDA已於民國99年元旦正式上路，FDA是什麼呢？     我國食品藥物管理局為民眾把關藥物、食品、醫療器材、化妝品、管制藥品等等影響健康方面之問題 文／郭冠億攝影／郭冠億 問：日前我看到一則新聞是「行政院衛生署FDA於元旦正式掛牌上路，可使民眾用藥、食品更有保障。

」我也常常聽到有經過美國FDA認證之東西比較好，請問這「FDA」究竟是什麼呢？ 答：「FDA」其實是FoodandDrugAdministration之縮寫，中文稱為「食品藥物管理局」，乃是一監督藥物、食品、醫療器材、化妝品、管制藥品等等之政府衛生機關單位。

在美國，食品暨藥物管理局（FoodandDrugAdministration,FDA）已經是歷史最悠久的保護消費者之聯邦機構之一，FDA不僅負責依法審核和監督食品藥物之生產，而且連有關醫療設備、化妝品、放射性產品以及寵物養殖動物之飼料和藥品也都在其管轄範圍之內。

由於其制度發展悠久，並且美國FDA對於藥物在上市前都需經過嚴格之臨床試驗證明產品是安全且有效才給予核准上市，也因為其嚴謹性，因此凡是經過美國FDA認證核可之產品，其FDA認證書除了在美國本土能合法銷售外，其公信力也廣被全世界各國政府所尊重採納，有種說法是「藥品如果能被FDA核准上市並拿到藥品許可認證，就幾乎等於是拿到了藥品之全球通行證。

」因此，只要是有美國FDA認證書之產品，幾乎在世界上國家之申報手續都會從簡，不用重新在不同國家耗費大量時間金錢試驗認證，幾乎都可以上市銷售，可見美國食品暨藥物管理局FDA為人類所吃之藥物食品做了一完善且嚴格之把關制度。

如同在最近又爆發的三聚氰胺中國毒奶粉上，美國FDA也提出警告並查扣疑慮的牛奶產品進行化驗，以防止受污染之食物流入市面影響人民健康。

我國衛生署食品藥物管理局FDA雖然是今年1月1日才正式成立上路，不若美國的FDA歷史悠久，但並不是我國對於食品藥物沒有做把關之動作，而是以往衛生署將食品藥物相關業務分別隸屬於食品衛生處、藥政處、藥物食品檢驗局、管制藥品管理局等不同部門管理，在行政效率與流程上可能會不同統一單位來得好，在去年又接連爆發毒奶粉、戴奧辛鴨、重金屬米、禁藥偽藥等等危害民眾安全等事件，因此在多年整合之下終於成立了屬於我國的FDA行政院衛生署食品藥物管理局，相信在整合以後會對於國內在各項食品藥物毒品之把關及行政效率上將會更有成果。

我國食品藥物管理局FDA業務涵蓋甚廣，除了食品（如農藥殘留、不法添加物查驗）、藥物的審查管理外，另外包含防制毒品管制藥物濫用、醫療器材、化妝品、相關法規之擬定與執行、食品藥物之危害事件調查處理、生醫藥產業之發展等等都在FDA管轄範圍，也希望經由政府成立之食品藥物管理局FDA能更有效地為國人健康嚴格把關，遠離各種黑心食品、毒品危害、禁藥偽藥、不良化妝品等等威脅，給國人一個安全安心之生活環境。

（筆者現為馬偕紀念醫院藥劑部急診藥師）(99年1月7日)   便利工具 友善列印 轉寄好友 意見反映